Labmedsys
Solução integrada para gestão de produção com foco na área de fabricação de medicamentos, fundamentados pelo modelo detalhado de processos personalizado a cada fábrica.
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Labmedsys
A solução Labmedsys oferece uma solução integrada para gestão de produção com foco na área de fabricação de medicamentos,
fundamentados pelo modelo detalhado de processos personalizado a cada fábrica, alinhado com o guia de validação de sistemas
ANVISA e com as Resoluções da Diretoria Colegiada (RDC) da ANVISA voltadas para as Boas Práticas de Fabricação e possibilitando
o processo de rastreabilidade.
Módulos do Labmedsys:
Módulo de Produção
Sistema para a gestão completa do processo produtivo, oferecendo gestão online / real time do processo de fabricação e embalagem propriamente dito, a reconciliação do processo e a liberação do produto final para despacho.
Principais funcionalidades do módulo de Produção:
- Controle de acessos por usuário ao nível de função.
- Log de alterações com controle pela identificação do usuário por login e senha, com registro das informações de valores anterior e atual, data e hora da alteração realizada.
- Cadastro das funções técnicas dos profissionais envolvidos no processo de produção.
- Cadastro e configuração dos insumos e produtos;
- Cadastro e configuração dos lotes padrões de acordo com os cadastros dos produtos registrados junto a ANVISA.
- Programações e registros de disponibilidades para a produção.
- Registros das programações de limpeza, calibração, lubrificação, qualificação, manutenção e análises.
- Solicitação e registro das autorizações das diversas para a produção parametrizada de acordo com a logística da fábrica.
- Geração automática do número do lote de fabricação.
- Registros de todas as etapas do processo de produção configurados para cada produto.
- Registro do resultado final da produção.
- Relatórios operacionais em formato Excel, PDF e Word.
Módulo de Estoque
Sistema para controle de todas as movimentações previstas para os materiais armazenados, com estratégia de controle por item, grupo e subgrupo de materiais. Permite também a identificação dos diversos locais de armazenamento e condições de armazenagem dos itens, com controle de endereçamento para localização por código de barras ou equivalente.
Principais funcionalidades do módulo de Estoque:
- Cadastros comuns de controle das movimentações de itens, dentre eles: centro de custos, natureza de operação, Nomenclatura Comum do Mercosul (NCM), Denominação Comum Brasileira (DCB) e substâncias controladas.
- Controle de recebimento de materiais com checklist de inspeção veicular e qualidade do material recebido com interface com sistema de qualificação de fornecedores.
- Controles específicos para insumos de produção com direcionamento para processo de quarentena e alertas para análises de insumos por Controle de Qualidade e liberação para utilização após emissão dos respectivos laudos de forma automática.
- Central de pesagem com possibilidade de interface para captura de dados de forma eletrônica das balanças utilizadas que possuam esta tecnologia e impressão de etiquetas para controle da rastreabilidade.
- Gestão analítica dos itens em estoque com análise de ponto de pedido, estoques mínimos e máximos, tempo de reposição e curva ABC. Este controles são possíveis para itens, classes e subclasses prevendo ainda o controle de lotes e validade com alertas para gestores.
- Geração de necessidades de compras e interface com o sistema de gestão de compras da fábrica.
- Controle total do processo de inventário rotativo e mensal.
- Relatórios operacionais em formato Excel, PDF e Word.
Módulo de Controle de Qualidade
Destinado a gestão de todas as atividades para realização das análises físicas, químicas e biológicas necessárias para os insumos e produtos do processo produtivo, apurando e validando a sua qualidade nos pontos de controle, validando a continuidade do processo e garantindo a rastreabilidade e atendendo as Boas Práticas de Fabricação, as normas e regulamentações da ANVISA.
Principais funcionalidades do módulo de Controle de Qualidade:
- Registro da solicitação de análise com a gestão estruturada de todo o processo de solicitação de uma análise, desde a sua geração nos setores de Produção, Estoque ou no próprio Controle da Qualidade, até o seu atendimento e fechamento.
- Coleta de amostras, com configuração das particularidades de cada regra de amostragem.
- Geração automática de fichas de coleta, impressão das etiquetas de coletas, controle de lacres.
- Integração automática com o controle de estoque para registro da quantidade amostrada.
- Registro dos boletins de análise.
- Geração dos laudos de resultados.
- Funcionalidade para geração e controle de reanálises.
Módulo de Patrimônio
Destinado a controlar os bens adquiridos e os bens que estão sob a responsabilidade de uma empresa.
Principais funcionalidades do módulo de Patrimônio:
- Cadastro de conta gerencial para uma empresa.
- Cadastro de local físico para uma conta gerencial.
- Cadastro de conta contábil sintética ou analítica.
- Abertura, fechamento de uma competência, filtros da situação da competência, verificando se a competência está aberta, fechada ou cancelada.
- Cadastro, controle, edição e visualização do histórico do bem.
- Cadastro, controle, edição e visualização do histórico de um ou mais bens agregados à um bem principal.
- Transferência de localização do bem e controlar as transferências sofridas pelo bem, podendo ser esta transferência para outra empresa, ou conta gerencial, ou local físico ou conta contábil.
- Reavaliação do bem e recálculo da taxa de desvalorização automaticamente.
- Cálculo da desvalorização do bem (depreciação / amortização).
- Realização da baixa total ou parcial do bem.
- Cadastro, vínculo de bens e controle de processos de penhora.
- Criação e controle de inventário por departamento ou setor ou um inventário único global com todos os bens registrados no sistema sob a responsabilidade da referida empresa.
- Controle de acessos por usuário ao nível de sua função dentro da organização / empresa.
- Log de alterações com controle pela identificação do usuário por login e senha, com registro das informações de valores anterior e atual, data e hora da alteração realizada.
- Relatórios operacionais para controle e análise dos bens disponíveis nos formatos Excel, PDF e Word.
Módulo de Rastreabilidade
Destinado a garantir o processo de Rastreabilidade definido pela ANVISA para os medicamentos.
Principais funcionalidades do módulo de Rastreabilidade:
- Geração do código IUM (Identificador Único do Medicamento).
- Agregação dos medicamentos em caixas secundárias e terciárias, com geração de código de agregação padrão SSCC.
- Geração dos eventos de Produção, Agregação, Entrega, Recebimento e Finalização.
- Retificação de eventos gerados.
- Impressão das etiquetas com o código bidimensional Datamatrix dos IUMs.
- Impressão das etiquetas de agregação de medicamentos (conjunto de IUMs).
- Integração com o módulo de Produção para geração automática dos eventos de Produção
- Integração com o módulo de Estoque para geração automática dos eventos de Recebimento e Entrega
- Linha do tempo mostrando o fluxo do medicamento até sua saída do laboratório.
- Preparação rápida para comunicação com a ANVISA, após definição dos padrões de comunicação.
Construtor de OPE (Ordem de Produção e Embalagem)
Módulo que facilita a criação de ordens de produção de medicamentos e embalagens de forma flexível, rápida e prática, integrada com os módulos de Produção e Estoque. A ferramenta otimiza, de forma considerável, o tempo de criação da OPE reduzindo custos e agilizando todo o processo de produção de nossos clientes.
Possui uma interface amigável de fácil operação por qualquer usuário com conhecimentos básicos de informática, já que possui elementos comuns aos editores de texto usados no mercado, aceitando também a importação de arquivos HTML, já construídos previamente, sendo possível sua edição dentro da ferramenta de edição visual da OPE.
A ferramenta foi desenvolvida para que seja possível a construção a partir de uma página em branco, utilizando somente suas ferramentas de criação ou ainda editar uma OPE anteriormente configurada por ele. Essa facilidade permite que o cliente mantenha modelos padrões de OPE já previamente prontas para que sejam editadas de acordo com as necessidades de cada produção. O arquivo gerado, no formato XML, pode ser exportado, importado, renomeado e editado sempre que necessário de forma simples e rápida.
O construtor cria, dentro do sistema, uma OPE visualmente similar ao modo como hoje ela existe em papel dividindo em etapas, subetapas e controle de processo de produção que seguem uma sequência lógica de preenchimento respeitando o modo que foi configurada. Todo o processo de preenchimento dos módulos da OPE é dividido por cores tornando de fácil visualização as etapas já preenchidas e as pendentes. Ao final do preenchimento digital da OPE há a opção de sua visualização completa em PDF ou impressão.
O construtor de OPE possibilita ao cliente maior segurança quanto ao processo de preenchimento da ordem de produção limitando acessos por função de usuário, exigência de assinaturas digitais por login, validação de datas e horas a partir do início da produção e toda uma série de dispositivos que permitem um controle de dados eficiente e seguro, como fórmulas e funções pré-determinadas. Estas validações são todas configuráveis no próprio construtor pelo usuário.
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