Participamos do Workshop de Validação de Sistemas Computadorizados

workshopParticipamos do Workshop de Validação de Sistemas Computadorizados nos dias 17 e 18/06 no Rio de Janeiro, evento este promovido pelo Instituto Vital Brazil IVB e realizado no Auditório Florestan Fernandes, da Faculdade de Educação da Universidade Federal Fluminense UFF

Este evento nos permitiu aprofundar as discussões sobre o processo de Validação, como também atestar que a nossa Solução LABMEDSYS está totalmente alinhada com as normas estabelecidas pela ANVISA em suas RDC´s e Guia de Validação.

Agenda do evento:

1º dia 17 de Junho de 2015

08h às 09h Credenciamento e Café da Manhã de Boas Vinda
09h às 09h15  Cerimônia de Abertura
9h15 às 12h  Minicurso de Validação de Sistemas Computadorizados- Palestrante: Valéria Yugue
12h às 14h Almoço
14h às 16h Minicurso de Validação de Sistemas Computadorizados (continuação)
16h às 16h15 Intervalo
16h15 às 17h30 Minicurso de Validação de Sistemas Computadorizados (continuação)

 

2º dia 18 de Junho de 2015

 

08h às 08h30 Credenciamento e Café da Manhã
08h30 às 12h30  Palestra Análise de Risco na Validação de Sistemas Computadorizados- Palestrante: Meg Lima Andrade
12h30 às 14h Almoço
14h às 16h15 Mesa redonda: Estudos de Caso na Validação de Sistemas Computadorizados- Moderador: Francisco Eduardo de Pontes – IVB

– Palestrantes:

Leonardo Ferraro Nascimento – Butantan

Leonardo Teixeira Rodrigues – Biomanguinhos

Shirley Perisse – GSK

16h15 às 16h30 Intervalo
16h30 às 17h30  Debate

Anvisa e Farmacopeia Brasileira publicam Chamada Pública

A Anvisa e a Farmacopeia Brasileira publicaram a Chamada Pública CNPq/ANVISA nº 12/2015. O texto, que consta no Diário Oficial da União do dia 18 de junho, está disponível na página da CNPQ na internet.

A chamada tem por objetivo selecionar propostas para apoio financeiro a projetos que visem contribuir significativamente para o desenvolvimento científico e tecnológico do país.

As propostas devem observar as condições previstas em regulamento específico, como cronograma, recursos financeiros a serem aplicados nas propostas aprovadas, itens financiáveis e prazo para execução dos projetos.

A data limite para submissão das propostas será 13 de agosto de 2015.

 

Fonte: Anvisa

Anvisa participa de convenção internacional sobre biotecnologia

BIO CONVENTION LOGO_VERTICAL_NODATES_CMYKEntre os dias 15 e 19 de junho, representantes da Anvisa participaram da Convenção Internacional da Biotechnology Industry Organization (BIO), maior evento mundial na área de biotecnologia. A participação da Agência no encontro, que ocorreu na Filadélfia (EUA),  reflete a relevância crescente do Brasil no mercado farmacêutico em escala mundial.

Os representantes da Agência participaram de dois painéis: um sobre o papel da Agência na inovação biotecnológica e outro sobre perspectivas da regulamentação de produtos biológicos no Brasil.

Além dessas exposições, foram realizadas reuniões com empresas farmacêuticas, nas quais a Anvisa pôde expor como temas importantes relacionados ao registro de produtos biológicos e biosimilares vêm sendo tratados pela Agência.

Durante a Convenção, os representantes da Instituição ressaltaram a importância das mudanças que vêm sendo realizadas na Agência nos últimos anos e destacou a maior transparência no processo de regulamentação. Também foi bastante evidenciada a necessidade da regulação para impulsionar a biotecnologia brasileira interna e externamente, levando o Brasil à posição de destaque na produção de medicamentos biológicos.

A aproximação entre a Agência e a indústria é essencial para a integração das esferas pública e privada em torno da internalização de biotecnologia e para que o Brasil possa avançar no campo da inovação biotecnológica. A integração dos setores públicos, empresas e instituições científicas do Brasil e de outros países favorece a aproximação e o desenvolvimento de pesquisas e negócios, o que se traduz em novas parcerias, principalmente para internalização de tecnologia.

A Anvisa foi representada na Convenção da BIO pelo Diretor Renato Porto e por servidores da Casa. Além disso, a delegação brasileira contou com representantes do governo e de empresas, como Ministério da Saúde, Agência Brasileira de Promoção de Exportações e Investimentos (Apex),  BNDES, Instituto Butantan e Capes. Também participaram do encontro especialistas em biotecnologia da indústria, institutos de pesquisa e de agências reguladoras de diferentes países.

Fonte: Anvisa

‘É preciso integrar os planos ao SUS’, diz novo presidente da ANS

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São Paulo – Médico pediatra especializado em administração hospitalar, o médico José Carlos de Souza Abrahão, de 63 anos, toma posse nesta terça-feira, 23, no Rio, do cargo de diretor-presidente da Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS), órgão que regula o setor responsável pela saúde de 50 milhões de brasileiros.

Em entrevista exclusiva, ele afirma que, durante seu mandato de dois anos, pretende aumentar a integração entre os planos e o SUS, intensificar a cobrança de ressarcimento das operadoras e combater o desperdício de recursos tanto na realização de procedimentos desnecessários quanto na gestão inadequada das empresas.

O novo diretor afirma que a primeira medida que pretende tomar é trabalhar com a “agenda regulatória que está calcada no tripé da garantia de acesso com qualidade, sustentabilidade do setor, não só econômica mas também assistencial, e a integração com o Sistema Único de Saúde (SUS)”. “Primeiro, a gente tem que. O Brasil tem um grande sistema nacional de saúde. O que nós precisamos é trabalhar bastante o diálogo, o relacionamento entre todos esses atores para que nós possamos realizar uma regulação adequada sempre focada no consumidor”, diz Abrahão.

Consumidor x operadoras

O médico acredita no estímulo de campanhas pelo uso consciente do “sistema de saúde brasileiro e do sistema de saúde suplementar”. “A sua preservação acontecerá por meio de um conjunto múltiplo de ações, como critérios no processo de incorporação tecnológica, desenvolvimento de protocolos clínicos, avaliação do custo-efetividade dos procedimentos, combate ao desperdício. Temos de rediscutir o modelo de remuneração entre operadoras e prestadoras, precisamos reduzir o custo setorial e a imprevisibilidade; e não podemos esquecer que a sociedade mundial e a brasileira conseguiram uma conquista, que é a maior sobrevida da nossa população, mas essa maior sobrevida leva a um perfil epidemiológico importante, com mais doenças neurodegenerativas”, diz.

SUS

“A saúde suplementar é um braço do sistema nacional de saúde”, diz Abrahão sobre aumentar a integração com o SUS. “Temos várias ações na saúde suplementar que muitas vezes se sobrepõem às ações do SUS. Então, a integração dos dois sistemas é fundamental. Um outro ponto é que estamos cada dia mais preocupados com o ressarcimento do sistema único, a nossa responsabilidade com a coisa pública é permanente e o programa do ressarcimento vai continuar sendo fortalecido”, completa.

Sobre como a como a ANS pode ser mais incisiva contra as operadoras que negam cobertura, o novo presidente avalia: “há uma consulta pública agora em que estamos fazendo com que as operadoras tenham as suas ouvidorias para atender presencialmente os seus beneficiários. É mais uma medida para estimular a operadora a oferecer um atendimento de melhor qualidade”.

Fonte: UOL Notícias